河南省医药集中招标采购联席会议办公室关于加强全省高值医用耗材网上采购管理工作的意见
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各省辖市和省直管县（市）药品集中招标采购联席会议（领导小组）办公室，省直医疗卫生机构，省医药采购服务中心，有关生产经营企业：
加强高值医用耗材网上采购管理工作，是深化医药卫生体制改革，建立规范性的公立医院医药集中采购新机制的必然要求。为深入贯彻落实《河南省人民政府关于印发河南省深化医药卫生体制改革“十二五”规划暨实施方案的通知》（豫政〔2013〕32号）和河南省卫生计生委等九部门《关于印发<河南省高值医用耗材集中采购工作规范(试行)>的通知》(豫卫药政〔2014〕7号)，现就我省高值医用耗材网上采购管理工作提出以下意见。
一、明确网上采购工作目标
按照“统一网上采购、分批集中招标、规范购销行为、加强监管服务”的思路，将原卫生部等6部委印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）规定的高值医用耗材和国家食品药品监督管理总局颁布的《6840 体外诊断试剂分类子目录（2013版）》（食药监械管〔2013〕242号）所列体外诊断试剂全部纳入我省高值医用耗材集中采购范围，医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过河南省医药集中采购平台（http://www.hnyyzb.com.cn）开展网上采购，实行统一组织、统一平台、统一监管，提高我省高值医用耗材采购透明度。网上采购工作应在保障产品质量前提下，有效降低采购价格，控制医疗成本，降低医保基金风险，减轻人民群众医药费用负担。
二、细化网上采购工作任务
（一）统一采购目录。
根据临床需求，通过专家论证，规范高值医用耗材和体外诊断试剂产品名称，细分产品类别，形成统一的河南省高值医用耗材集中采购目录（以下简称省集中采购目录）。
省集中采购目录实行动态管理，定期调整。河南省医药采购服务中心负责对纳入省集中采购目录的医用耗材产品进行信息维护。根据各省辖市和省直管县（市）药品集中招标采购联席会议（领导小组）办公室、省直医疗卫生机构申请，经省医药集中招标采购联席会议办公室同意，定期调整省集中采购目录；对于超出采购周期的中标产品、列入省集中采购目录但尚未实施省级集中招标采购的产品，6个月未进行网上交易的，通过河南省医药集中采购平台予以公告，若无异议视为自动放弃网上交易资格。
（二）明确采购方式。
按照分类别、分批次、稳妥推进、先易后难的原则，从省集中采购目录中遴选产品实施省级集中招标采购。将中标价格作为采购限价，进一步增强医疗机构在医用耗材集中采购中的参与度，允许医疗机构开展带量采购工作。
列入省集中采购目录并经省级集中招标采购的产品，各地不得再自行组织集中采购。列入省集中采购目录但尚未实施省级集中招标采购的产品，由河南省医药采购服务中心实行统一挂网采购，提供产品的历史采购价格等信息，供医疗机构采购时参考。同时，允许各省辖市和省直管县（市）对列入省集中采购目录但尚未实施省级集中招标采购的产品进行招标采购，辖区内医疗机构执行各地中标结果，各地要及时将中标结果报省医药采购服务中心。
（三）强化采购程序。
全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构，是高值医用耗材网上采购的责任主体。各医疗机构要根据临床需求，通过河南省医药集中采购平台（以下简称集中采购平台）发布网上采购订单，按照规定进行网上采购。生产、配送企业必须对医疗机构网上采购订单及时响应，及时供货，满足临床需求。各医疗机构收到产品时，应当按照规定进行验收，通过集中采购平台办理网上入库，确保网上采购的高值医用耗材品种、价格、数量和生产企业、配送企业等信息与实际采购情况相符。鼓励医疗机构采购国产高值医用耗材。
（四）确立配送渠道。
生产企业是保证医用耗材质量和供应的第一责任人。高值医用耗材可由生产企业直接配送，也可由生产企业委托有资质的经营企业进行配送。生产企业和经营企业必须通过河南省医药集中采购平台确认配送关系。
（五）签订购销合同。
医疗机构要与生产企业或其委托的经营企业签订购销合同，细化合同内容，当事双方必须严格履行购销合同规定的责任和义务。
（六）完善平台功能。
河南省医药采购服务中心承担集中采购平台的维护管理任务。要根据网上采购工作需要，不断优化和完善采购平台功能：集中采购平台能够显示各类、各个环节信息，为监管部门、医疗机构、医用耗材生产配送企业提供相关信息服务；准确汇总动态采购数据和统计分析数据；数据备份及网上动态监管；实现医疗机构和生产配送企业对网上采购情况的相互评价。
（七）加强监督管理。
各省辖市和省直管县（市）药品集中招标采购联席会议（领导小组）办公室要充分利用集中采购平台，动态监管医疗机构采购高值医用耗材的品种、数量、价格、使用，以及生产配送企业供货、配送等情况。省医药采购服务中心要定期或不定期检查医疗机构实际采购、使用和回款情况，并与网上采购情况进行对比分析，及时发现问题并督促整改；定期公布医疗机构网上采购产品的类别、数量、价格以及回款情况等主要信息，接受监督。
三、落实网上采购保障措施
（一）加强领导，强化责任。省医药集中招标采购联席会议办公室负责全省高值医用耗材集中采购管理工作，联席会议成员各单位分工负责、密切配合、形成合力。各地医药集中招标采购联席会议（领导小组）办公室负责本地高值医用耗材集中采购监管工作，要高度重视、加强领导、狠抓落实。
（二）完善政策，评估考核。各地、各医疗机构要结合公立医院综合改革，完善本地区、本单位高值医用耗材网上采购各项政策，扎实有效推进，确保顺利实施。省医药集中招标采购联席会议办公室将会同有关部门制订医药集中采购效果评价指标体系，加强跟踪评估，对各地实施情况进行专项督查，定期考核，适时通报。
（三）强化宣传，正确引导。加强正面宣传引导，做好高值医用耗材集中采购工作政策解读。深入细致做好医务人员的宣传动员，充分发挥其改革主力军作用。大力宣传集中采购工作的进展成效和典型经验，开展舆情监测，及时解答和回应社会各界关注的热点问题，合理引导社会预期。
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??????????????????????????????? 2015年2月3日