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关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的通知

发布时间:2015/01/23   

所属项目:2013年四川省高值医用耗材集中 项目编号: 信息来源:查看

正文:

关于取消部分高值医用耗材产品挂网资格的通知

各市州药品集中招标采购领导小组办公室、省直及中央在川医疗机构、相关生产企业:

????根据《高值医用耗材生产、配送企业不良记录动态管理制度(试行)》(川药采联办〔201425号)有关规定,对国家食品药品监督管理局发布的2014年第4期总第5期国家医疗器械质量公告中抽验不符合标准规定的6个已在我省挂网的产品(见附件),取消其挂网资格半年(从2015121日至2015720日)。

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附件:四川省集中挂网阳光采购所涉违规产品名单

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???????????四川省药械集中采购联席会议办公室

????????????????????2015年1月23日???

附件

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四川省集中挂网阳光采购所涉违规产品名单

序号

产品详细信息

1

苏州吉美瑞医疗器械有限公司生产的“金属接骨螺钉, 型号HAJQ02?内六角HA4.5*40,注册证名称:金属接骨螺钉,?注册证号:国食药监械()20123460186号,产品流水号:17029,17031,1703517038”,其被抽验检查最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角不符合标准规定。

2

常州健力邦德医疗器械有限公司生产的“金属接骨螺钉,型号?HAPQ04 3.5×16mm,注册证名称:金属接骨螺钉,?注册证号:国食药监械(准)字20123460179号,产品流水号: 28996,其被抽验检查最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角不符合标准规定。

3

常州市南翔医疗器械有限公司生产的“金属接骨螺钉,型号17105,注册证名称:金属接骨螺钉,注册证号:国食药监械(准)字20103461259号,产品流水号: 17105,其被抽验最大扭矩和断裂扭转角-断裂扭转角、尺寸不符合标准规定。

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