关于做好2014年度河南省医用耗材及体外诊断试剂
集中采购投标产品材料递交工作的通知
有关医疗器械生产、经营企业：
为帮助企业做好投标产品材料递交工作，根据《2014年度河南省医用耗材及体外诊断试剂集中采购工作实施方案》（豫药联办〔2014〕3号），现将有关事宜通知如下：
一、产品材料构成
（一）《医疗器械注册证》、制造许可证/注册登记表和附页的复印件；
（二）归属药品管理的体外诊断试剂需提供《药品注册证》和GMP证书的复印件;
（三）通过美国FDA认证或欧盟CE认证的投标产品，须提供认证机构出具的相关认证证书复印件；
（四）产品说明书（没有说明书的，可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上）；
（五）近期质量检验报告书；
（六）生产企业质量内控标准证明。
二、材料递交要求
（一）按照附件1要求装订材料。
（二）按照附件2要求认真填写产品信息登记表，所填内容应与递交的纸质产品材料相符，不能漏填、错填。产品信息登记表（电子版）以U盘拷贝的形式递交至省医药采购服务中心。递交的纸质材料和产品信息登记表审核通过后方可进行投标报价。
（三）按照附件3的要求填写并递交企业投标产品汇总表（纸质版）。
（四）递交的材料统一使用A4纸张，如为复印件应逐页加盖单位公章。所有文件材料均使用中文，外文材料需提供中文翻译文本。对递交虚假材料的企业，一经查实，取消其投标资格。
（五）产品材料准备齐全后应一次性递交完毕，传真件和邮递件不予受理。
三、递交时间及地点
时间：按附件4具体安排递交材料。
地点：河南省医药采购服务中心（郑州市纬五路与经三路交叉口向西50米路北）。
咨询电话：0371-65960610、65960617
附件：1、 产品材料内容及装订顺序
2、 产品信息登记表
3、 企业投标产品汇总表
4、 递交材料时间安排表???
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?????????? 河南省医药采购服务中心
?????????????????????????????????????2014年7月30日