关于要求部分生产企业提供产品条形码(GS1码)样本的通知
各有关企业:
??? 根据《国家卫生计生委办公厅关于加强植入性医疗器械临床使用监管工作的通知》(国卫办医函【2013】61号)等文件要求,我中心拟开展植入性医用耗材溯源管理试点工作。为更好的开展前期软件开发等工作,我中心要求生产企业提供相关产品的条形码(GS1码)样本,现将有关事项通知如下:
??? 一、耗材溯源管理的目的
??? 通过对植入性医用耗材实施溯源管理将使植入性医用耗材来源可追溯、去向可查询、责任可追究。
??? 二、溯源管理试点的产品范围
??? 冠脉支架、外周血管支架、心脏起搏器。
??? 三、提供条形码样本的企业范围
??? 取得产品代码(产品流水号)的冠脉支架、外周血管支架和心脏起搏器生产企业均须提供上述产品的条形码样本(企业和产品名单详见附件1)。
??? 四、条形码样本提供要求
??? 1、相关生产企业须为每个取得产品代码的上述产品提供一个条形码样本(样本册编制要求详见附件2);
??? 2、相关生产企业须在2014年4月25日前将上述材料邮寄至我中心。
??? 3、联系人:陈林杰? 联系电话:0571-86401915;
??? 4、邮寄地址:杭州市江干区工农路95号。
???
浙江省药械采购中心
2014年4月15日