关于恢复部分医用耗材产品挂网资格的通知
发布时间:2015/12/03
历史中标
正文:
???? 现收到湖北联结生物材料有限公司关于恢复其医用耗材产品挂网的申诉。该公司因属于国家食品药品监督管理总局发布《关于七家医疗器械生产企业停产整改的通告(2015年第77号)》中停产整改企业之一,其医用耗材挂网产品已于2015年11月16日被我中心取消挂网资格。
??? 根据该公司出示的《食品药品监管总局办公厅关于督促湖北省医疗器械生产企业对飞行检查发现问题进行整改的通知》(食药监办械监〔2015〕136号)(见附件1)中显示,国家食品药品监督管理局已将整改复查交由湖北省食品药品监督管理局处理。并且根据《湖北省食品药品监督管理局办公室关于武汉市王冠医疗器械有限责任公司、湖北联结生物材料有限公司恢复生产的通知》(见附件2),湖北省食品药品监督管理局已同意武汉市王冠医疗器械有限责任公司与湖北联结生物材料有限公司恢复生产,结束停产。此2家公司均为之前由于国药局停产整改通告中企业。
??? 2家我省挂网企业所涉已取消挂网产品列表见附件3,所涉2015年第一轮高值医用耗材增补拟挂网产品列表见附件4。根据以上情况,我中心建议恢复其挂网资格,同时恢复其所有产品增补挂网的申报资格。
??? ?湖北省食品药品监督管理局办公室关于武汉市王冠医疗器械有限责任公司、湖北联结生物材料有限公司恢复生产的通知(http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/jt/22531.htm?)
??????????????????????????????????????? 四川省药械集中采购服务中心
???????????????????????????????????????????????????2015年12月3日
游客
一类耗材目前不能申报的地方?
四川CA已经过期了。续费是多少钱一年
四川新证是直接在药监局新申请的 不是在原有注册证上操作的变更 国家平台不能操作注册证号变更,因为不存在关联关系,国家平台已经把医保编码关联到新证下了 但是现在挂网目录还是老注册证 已经影响交易了 需要怎么变更呢
四川申报产品不在公示名单内,在计算机效验异常显示选择分类采购类别错误
四川技术QQ
四川医院备案也需要5个外省价吗
四川的CA是代付办理的,我们已经收到CA了,但是办理系统上显示的还是待缴费
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