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医用耗材基础数据库建设工作(第二批)常见问题答疑

发布时间:2015/11/23   

所属项目:2015年浙江省四大类医疗机构医 项目编号:ZJHCCG-2015-2 信息来源:查看

正文:

浙江省医用耗材基础数据库建设工作(第二批)常见问题答疑

1.问:浙江省为什么要开展医用耗材基础库的建设工作?
? 答:浙江省开展医用耗材基础数据库建设工作主要基于三个方面的原因:一是医用耗材总类繁多,分类复杂,导致以省为单位的集中采购工作进度较慢。二是部分医用耗材价格水分高,购销领域混乱,患者医疗负担重。三是医疗机构医用耗材采购价格不透明,相互之间存在严重的信息不对称现象,导致同一产品在不同医疗机构间价差过大等问题出现。为解决上述问题,浙江省研究决定加快推进规范化的基础数据库的建设工作。

2.问:供应商不参加浙江省医用耗材基础数据库会有什么影响?
? 答:下一步,浙江省药械采购中心将会根据省政府和省卫生计生委的工作部署,利用医用耗材基础数据库全面推进以省为单位的网上阳光采购和集中采购工作。供应商不参与基础数据库建设工作,其相关产品将无法参加浙江省医用耗材的阳光网上交易,也将无法参加今后的集中采购工作。在骨科医用耗材第二批集中采购工作中,部分企业未按文件要求参与浙江省的网上阳光采购工作,丧失了集中采购的投标资格。
? 因此,供应商必须高度重视医用耗材基础数据库建设工作,严格按照要求填报企业和产品数据。

3.问:部分产品不在本次目录范围内,是否需要报名?
? 答:省药械采购中心已经开展了四大介入类、放射影像类、镇痛泵类、高分子类、骨科类、医用卫生材料及敷料类的集中采购工作,明年计划开展神经外科耗材、眼科耗材、血透相关耗材(体外循环系统)、非血管介入耗材(内窥镜下耗材)、普外科耗材(手术室常用耗材)等集中采购工作,上述产品不在本次产品申报范围内。

4.问:供应商的报名流程?
? 答:供应商报名分两种形式进行:
? 一、已有用户名和密码的企业:登陆耗材基础库---企业添加产品---已添加产品---保存并提交(搜索不到注册证的,去添加注册证---等待注册证审核---审核通过以后再重新去已添加产品完善信息)---现场递交纸质材料(附件4和附件5)---等待产品审核及审核结果的信息公示通知。
? 二、没有用户名和密码的新企业:企业注册---保存并提交---等待审核---注册状态查询审核进度---审核不通过---根据不通过的原因修改并再次提交---等待审核---审核通过---使用该用户名和密码登陆耗材基础库---企业添加产品---已添加产品---保存并提交---现场递交纸质材料(附件2、附件4和附件5)---等待产品审核及审核结果的信息公示通知。

5.问:配送企业的报名流程如何?
? 答:企业网上注册---保存并提交---现场递交纸质材料(附件3)---当场发放用户名和密码。

6.问:供应商和投标企业的区别在哪里?
? 答:供应商等同于先前文件里所称的投标企业。

7.问:汇总表中的产品代码是指什么?
? 答:产品代码是指耗材基础库中“已添加产品”一栏中的流水号。

8.问:现场递交资料的人员和网上注册的授权人能否为不同的人?
? 答:必须是授权人本人到现场递交资料。。

9.问:相关产品无匹配的目录是否需要报名?是否可以增补目录?
? 答:目录仅仅是一个范围,目录的名称并不是产品名称。只要产品属于本次公布的目录范围,就需要选择合适的或者相近的目录报名。企业自行判断所申报的目录是否合适,省药械采购中心不做相关目录方面的建议,且不接受新增目录的申请。

10.问:基础数据库(第二批)报名是否收取费用?
? 答:不收取任何费用。

11.问:添加注册证和添加产品信息的先后顺序?
? 答:先添加产品信息。若进入产品添加页面后,在“国家器械注册证”一栏搜索不到相关注册证,再去添加注册证。

12.问:企业注册的时候显示企业已存在如何处理?
? 答:有两种情况。第一种,企业已注册成功,可以在“注册状态”中查询,但是查询到的是初始密码。若忘记登录密码,可以申请密码重置,网址:
http://www.zjyxcg.cn/HomePage/ShowDetail.aspx?InfoId=1587&type=2&bigtype=1
? 第二种,刚申请注册,但是因某种原因没完成注册,可以在“注册状态”中查询,然后继续注册提交。网址:
http://hccp.zjyxcg.cn/Enterprise/LookUpResult.aspx

13.问:已网上注册,什么时候能获得用户名和密码?
? 答:供应商(投标企业)可于1-3个工作日后在“注册状态”中查询,如果显示“暂无信息”,说明企业名称或被授权人身份证号码输入有误,请拨打0571-86408821处理。
? 配送企业网上输入信息并保存提交后,需在我中心窗口携递交纸质材料(附件3),省药械采购中心审核通过后现场发放用户名和密码。

14.问:配送企业报名是否需要投标企业盖章?
? 答:不需要。

15.问:不同企业的被授权人可以是同一个人吗?
? 答:可以。

16.问:供应商配送本企业生产的产品需要注册配送企业账号吗?
? 答:如果只配送本企业产品不需要,如果还需配送其他企业的产品则需要申请配送企业账号。

17.问:供应商注册后需要马上递交纸质材料吗?
? 答:不需要,可完成产品网上申报等工作后再将企业主体册(附件2)、产品册(附件4)、产品汇总表(附件5)等一并递交。

18.问:配送商需要添加产品吗?
? 答:不需要,产品由供应商添加。配送企业只需申请账号(HP****)即可,后续事项根据省药械采购中心的另行通知后再处理。

19.问:已获得账号的企业需要重新注册和递交资料吗?
? 答:不需要。

20.问:产品名称是填目录名称还是注册证上的名称?
? 答:注册证。

21.问:产品不属于医疗器械管理范畴如何添加注册证?
? 答:在SFDA号项搜索“不属于医疗器械管理”。

22.问:产品提交后要等审核通过再递交纸质资料吗?
? 答:不需要,企业必须在2015年12月18日前递交所有相关纸质材料,资料递交截止后统一审核。

23.问:有很多规格型号要分开申请流水号吗?
? 答:注册证相同且价格相同的产品只需申请一个流水号即可(规格型号写一起,用分号隔开),价格不同的产品则需要分开申请。

24.问:价格一定要填吗?
? 答:价格必须填写。

25.问:注册证号搜索不到怎么办?
? 答:须添加注册证信息,等注册证审核通过后(3个工作日内)添加,如有疑问请咨询0571-86408821。

26.问:既是国内生产企业又是进口或者港澳台产品的总代理如何申请账号?
? 答:需要申请两个账号,国外或者港澳台企业产品的总代理账号公司名称后面加(品牌名称),企业主体册需要递交两份。

27.问:企业同时代理多个国外或者港澳台企业的产品,如何申请账号?
? 答:需要申请多个账号,每个国外或者港澳台公司的总代理账号其公司名称后面加(品牌名称),企业主体册一式一份。

28.问:若为多证合一的营业执照,如何填写相关证号?
? 答:需要填写证号处均填写营业执照号。

29.问:产品册是以注册证为单位还是以流水号?
? 答:注册证。有几个注册证就准备几份产品册。

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