安徽省皖中片区公立医疗机构高值医用耗材带量采购实施方案（征求意见稿）
为顺利推进皖中片区公立医疗机构高值医用耗材带量采购，降低虚高价格，保障及时供应，根据安徽省卫生计生委等6部门《关于印发安徽省公立医疗机构高值医用耗材分片实施带量采购指导方案的通知》（皖卫药〔2016〕7号）、安徽省卫生计生委《关于做好公立医疗机构高值医用耗材分片实施带量采购工作的通知》（卫药秘〔2016〕337号），及皖中片区公立医疗机构高值医用耗材带量采购领导小组会议精神，制定本实施方案。
一、总体原则
（一）基本原则。
坚持政府引导、市场运作；系统设计、协调联动；质优价廉、招采合一；阳光操作、严格监管；分步实施、有序推进的原则。发挥市场机制作用和带量采购优势，降低虚高价格。
（二）执行范围和采购周期。
皖中（合肥、淮南、滁州和六安市，下同）片区内公立医疗机构（含省属医疗机构）。采购周期2年，如需延长采购周期，在采购周期结束前另行公告。
（三）采购范围。
血管介入类和骨科植入类高值医用耗材，原则上不超出安徽省医药集中采购平台（以下简称省采购平台）这两大类高值医用耗材挂网目录范围。
（四）组织管理。
1.领导机构：皖中片区公立医疗机构高值医用耗材带量采购领导小组研究决定高值医用耗材带量采购工作重大事项。
2.监督机构：合肥市卫生计生委牵头成立皖中片区公立医疗机构高值医用耗材带量采购监督工作组，淮南、滁州和六安是卫生计生委作为成员单位，负责全程监督高值医用耗材带量采购工作。
3.工作机构：皖中片区公立医疗机构高值医用耗材带量采购工作小组承担高值医用耗材带量采购具体工作。
（五）公告方式。
高值医用耗材带量采购公告、信息通过安徽医科大学第一附属医院网站（http://www.ayfy.com/）、合肥市第一人民医院网站（http://www.hfyy.cn/）和省采购平台（http://www.ahyycg.cn/）公开发布。
二、?程序与步骤
（一）目录遴选。
采集2015年6月1日-2016年5月31日期间，皖中片区各公立医疗机构高值医用耗材实际采购品种和采购量，汇总后依据国产、进口属性划分类别，按照使用金额大小排名，各品种规格使用金额前80%的品种作为常用目录，其余品种作为非常用目录。
（二）确定采购计划。
根据片区内各医疗机构报送的实际采购品种和采购量，参考省采购平台公布的高值医用耗材目录，编制计划采购量。
（三）价格采集。
1.采集分为三个价格：省采购平台网上交易最低价格，各医疗机构上报的各品规的最低价格，各生产企业提供的销售品规的最低价格。
2.此次采集的价格必须为由厂家授权的正规代理商向医院供销的价格，否则则视为无效价格。
3.如某品规销售在同期销售量不达到该产品总销售的1%，则不予采集为最低价。
4.此次最低价采集评审方案上报由专家委员会评审并报领导小组批准。
（四）价格谈判。
对采购目录内的高值医用耗材，结合各品种的使用量进行量价挂钩，参考采集到的最低价格，组织专家进行价格确认，形成本片区高值医用耗材带量采购价格（采购周期内，若省挂网价下调，带量采购价不得高于省挂网价）。
（五）执行结果。
片区内各医疗机构，执行片区带量采购结果，规范耗材使用，实行零差率销售。
皖中片区公立医疗机构高值医用耗材带量采购时间表详见附件1。
三、加强合同管理
（一）皖中片区公立医疗机构带量采购联合体与供货企业签订带量采购协议，片区内各医疗机构与供货企业签订购销合同，建立供应、配送关系。
（二）购销双方依据《合同法》等法律法规、国家及省集中采购相关政策及规定，规范签订购销合同，明确采购品种、规格（型号、材质）、价格、数量、配送、结算方式与时限、违约责任等内容，特别要明确及时供应、按时回款相关条款，依法维护购销双方权益。
四、规范目录管理
（一）皖中片区常用目录每三个月调整一次，一年调整四次。调整时间为：1月，4月，7月，10月。调整方法为：非常用目录类的产品使用量超过该本品规交易量5%时，经皖中片专家评审组确认价格后，可进常用目录，低于5%自动退出常用目录，转为非常用目录。
（二）遵照临床使用需求，对成套产生新品种，确保全套产品均进入常用目录。具体细则由专家委员会负责评定。
五、强化全程监督
（一）完善监督机制。
皖中片区公立医疗机构高值医用耗材带量采购监督工作组负责完善监督机制，全程监督高值医用耗材带量采购工作。带量采购期间受理有关申投诉与举报，及时处理并回复。带量采购后，监督采购双方，落实合同约定，及时供货、按时回款。
（二）建立诚信记录与市场清退机制。
皖中片区各医疗机构要对列入不良名单的企业，向皖中片区医疗机构高值医用耗材带量采购监督工作组备案，其高值医用耗材两年内不得进入皖中片区各医疗机构。皖中片区医疗机构和高值医用耗材生产企业、配送企业须签订《生产企业高值医用耗材产品廉洁购销合同承诺书》（附件2）。
?(三)廉政风险防范。
加强对高值医用耗材带量采购工作监管，建立权力运行监控机制，实现权力的相互制约与协调，健全内部制约和外部监督机制，坚持用制度管权管事管人。对发现有违规违纪的医疗机构、医务人员和高值医用耗材生产经营企业，将按照相关规定严肃处理，涉及商业贿赂等腐败行为的移交司法部门，依法严肃查处。
????????????????????????????????????皖中片耗采办
??????????????????????????????????2016年8月12日
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附件1
工作日程表
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时 间 |
事 项 |
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7月25日-8月8日?准备工作 |
1.成立领导组、工作组、评审专家组、监督组
2．形成最低价采集评审方案、分片带量采购实施方案 |
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8月9日-8月15日?量价征集工作 |
1.省卫计委药采中心平台征集全省最低价并整理
2.省卫计委药采中心平台收集整理全省使用量并统计
3.骨科、血管介入专家评审组分析量价，确定初步结果 |
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8月16日-8月22日?量价公示并最终确认 |
1.公示2015年6月1日-2016年5月31日之间的骨科植入类、血管介入类各品规的使用量和价
2、抽取骨科、血管介入等各13名专家形成专家评审组
3、各评审组讨论形成评审标准和方案并报批
4、各评审组讨论目录形成方案并初步确认 |
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8月23日-8月29日?量价挂钩谈判 |
1.分专业成立专业评审组合价格谈判组
2、根据价格谈判原则，形成量价挂钩结果
3、形成骨科植入类和血管介入类两类高值耗材新的常用、非常用目录 |
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8月29日-8月31日 |
1.总结皖中片耗材两个品类带量采购结果
2、发文公布结果，9月1日正式实施
3、准备下一阶段高值耗材方案的形成 |
注意事项：
1.上述事项时间安排以指定网站上发布的通知为准，请企业关注网上发布的最新信息。
2. 法定代表人授权人在参加集中采购各工作环节时，须出示其身份证明。
附件2
高值医用耗材产品廉洁购销合同承诺书
致：安徽省高值医用耗材带量采购皖中片区采购联合体?：
根据《关于印发安徽省公立医疗机构高值医用耗材分片实施带量采购指导方案的通知》（皖卫药〔2016〕7号）和《关于做好公立医疗机构高值医用耗材分片实施带量采购工作的通知》（卫药秘〔2016〕337号）等文件要求，我方决定按照方案规定参与报名，并承诺如下：
1.2015年6月1日至今，我方在生产和经营活动中没有不良记录，且我方提供给贵医疗机构医用耗材资质文件真实、有效、合法；
2.我方对产品的质量、售后服务、配送企业的规范管理负责，协调解决配送工作相关事宜，如因产品质量问题导致医疗纠纷，同意按相关法规及时配合医疗机构予以解决；
3. 中文翻译件与外文内容完全一致，若不一致所导致的一切责任及后果均由我方承担全责；
4.复印件与原件内容完全一致。
5.本承诺书自签署之日起开始生效，有效期限与安徽省公立医疗机构医用耗材网上集中交易文件规定的采购期限一致。若交易期限延期，本承诺期限自动顺延到交易期限届满。
如贵中心发现实际情况与我方承诺不符，我方愿意按相关规定接受处罚。
承诺企业名称（加盖鲜章）??????????????????
日期：???????年????月????日