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关于做好2014年度河南省集中采购投标产品材料递交工作的通知

发布时间:2014/07/30   

所属项目:2014年度河南省医用耗材及体外 项目编号: 信息来源:查看

正文:

关于做好2014年度河南省医用耗材及体外诊断试剂

集中采购投标产品材料递交工作的通知

有关医疗器械生产、经营企业:

为帮助企业做好投标产品材料递交工作,根据《2014年度河南省医用耗材及体外诊断试剂集中采购工作实施方案》(豫药联办〔20143号),现将有关事宜通知如下:

一、产品材料构成

(一)《医疗器械注册证》、制造许可证/注册登记表和附页的复印件

(二)归属药品管理的体外诊断试剂需提供《药品注册证》和GMP证书的复印件;

(三)通过美国FDA认证或欧盟CE认证的投标产品,须提供认证机构出具的相关认证证书复印件;

(四)产品说明书(没有说明书的,可以依照外包装上的说明书打印在A4纸上)

(五)近期质量检验报告书;

(六)生产企业质量内控标准证明。

二、材料递交要求

(一)按照附件1要求装订材料。

(二)按照附件2要求认真填写产品信息登记表,所填内容应与递交的纸质产品材料相符,不能漏填、错填。产品信息登记表(电子版)以U盘拷贝的形式递交至省医药采购服务中心。递交的纸质材料和产品信息登记表审核通过后方可进行投标报价。

(三)按照附件3的要求填写并递交企业投标产品汇总表(纸质版)。

(四)递交的材料统一使用A4纸张,如为复印件应逐页加盖单位公章。所有文件材料均使用中文,外文材料需提供中文翻译文本。对递交虚假材料的企业,一经查实,取消其投标资格。

(五)产品材料准备齐全后应一次性递交完毕,传真件和邮递件不予受理。

三、递交时间及地点

时间:按附件4具体安排递交材料。

地点:河南省医药采购服务中心(郑州市纬五路与经三路交叉口向西50米路北)。

咨询电话:0371-6596061065960617

附件:1、 产品材料内容及装订顺序

2、 产品信息登记表

3、 企业投标产品汇总表

4、 递交材料时间安排表???

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