2014年辽宁省高值(第二批)关于对质量检测报告进行现场认定的通知
相关投标人:
根据辽宁省医疗机构高值医用耗材集中采购(第二批)招标活动的总体安排,投标资料的审核工作正在进行。质量检测报告是本次高值医用耗材集中采购重要的技术标评审指标,分值6分,是审核工作的重点之一。由于部分产品的质量检测报告根据企业已递交的材料无法进行认定,为保证技术标评审的准确性,经辽宁省医疗机构药品和高值医用耗材集中采购工作领导小组办公室研究议定,由医疗器械检验部门的专家对质量检测报告进行现场认定。对目前本企业投标产品的“质量检测报告”项被认定为“其它检测报告”有异议的投标人,可申请现场认定。相关投标人可登录“辽宁省高值医用耗材集中采购网”(http://www.lnhccg.com.cn),通过用户名和密码进入“招标平台”,点击左侧“招标投标管理”菜单,查看本企业器械的“质量检测报告”认定情况。现就质量检测报告现场认定的具体要求通知如下:
一、企业需提供的材料
(一)需认定产品最新版本的质量标准原件(当场确认后即可取回);
(二)需认定产品的检测报告全文(复印件加盖企业公章);
(三)企业对递交资料真实有效的承诺书(附件1);
(四)其它可以证明投标产品的检测报告为国家食品药品监督管理局认定医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告的材料。
二、方式
企业授权代表携带上述材料至辽宁省政府采购中心,由相关专家进行现场确认,确认后由双方签订《质量检测报告确认表》(附件2,确认表中的“器械编码”和“器械名称”由企业根据需确认产品的实际情况填写)。无法由企业原授权代表进行现场确认的,企业需重新委托递交材料授权代表,由新授权代表进行现场确认。
三、时间安排
日??期
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企??业
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5月5日
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美敦力(上海)管理有限公司
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5月6日
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圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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5月7日
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波科国际医疗贸易(上海)有限公司
强生(上海)医疗器材有限公司
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5月8日
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其它企业
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上午9时至11时,下午1时30分至4时30分,请相关投标人务必在规定时间内前来办理,逾期将不再受理。
四、地点
辽宁省政府采购中心六楼样品室。
特此通知。
附件1:承诺书
????附件2:质量检测报告确认表
????辽宁省政府采购中心
二〇一四年四月二十八日
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