关于做好2014年江苏省医疗机构高值医用耗材集中采购工作的通知
各市、县（市、区）卫生局，厅直各医疗机构，省药品集中采购中心：
根据国务院办公厅和省政府办公厅关于县级公立医院综合改革的指导意见及原卫生部、国务院纠风办等六部委《关于印发<高值医用耗材集中采购工作规范>（试行）的通知》（卫规财发〔2012〕86号）精神，经省药品集中采购工作领导小组审议通过，我厅已印发《2014年江苏省医疗机构高值医用耗材集中采购实施方案》（苏卫药政﹝2014﹞2号）。为做好全省高值医用耗材集中采购工作，现将有关事项通知如下：
一、充分认识做好高值医用耗材集中采购工作的重要性。实行以政府为主导、以省为单位的网上高值医用耗材集中采购，坚持质量优先、价格合理、性价比适宜的原则，发挥市场机制的调节作用，省市联动、分级负责，综合评价、分段评审，竞价议价、带量采购，建立高值医用耗材量价挂钩、招采合一的集中采购新机制，有利于进一步加强高值医用耗材管理，规范采购行为，从体制机制上消除耗材购销中存在的问题，完善流通体系；有利于进一步降低耗材价格，减轻群众就医负担；有利于治理医药购销领域中的商业贿赂，纠正行业不正之风；有利于全面深化县级公立医院改革，转变“以药补医”的机制。做好高值医用耗材集中采购工作，对于进一步规范采购行为，完善采购制度，实现医用耗材安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，促进全省医疗机构医用耗材采购工作深入开展具有重要意义。各级卫生行政部门和医疗机构要充分认识做好这项工作的重要性，认真学习相关政策，准确把握政策规定，充分发挥部门职责，动员辖区内的医疗机构积极参与，精心组织，扎实开展好集中采购工作。
二、认真做好耗材实际采购价格的调查工作。外省（市、区）高值医用耗材集中采购中标价格和我省各市最近一次集中采购中标价格以及省级以上临床重点学科、重点专科和区域性诊疗中心使用的高值医用耗材实际采购价格，是制定本次集中采购上限价的重要来源。为做好上限价制定工作，开展好价格调查，各市卫生局要根据统一部署，对投标资质审核合格的产品，与本市集中采购中标产品进行比对，按时提供相同企业对应产品的中标价格等相关信息，同时要组织本辖区内相关医院提供本单位采购的相同企业对应产品的购货价格（标明购进日期等信息）和购货发票等凭证材料。省药品采购中心要利用网上平台数据，收集外省（市、区）高值医用耗材集中采购中标产品信息，并汇总各市和相关医院上报的价格信息，做好实际采购价格的调查工作。由于耗材品目繁杂、标准不一，各地在调查价格时，要组织一线临床专家参与此项工作，确保产品比对正确、数据采集准确。
三、严密组织综合评审工作。高值医用耗材集中采购综合评审是招标阶段的重要环节，也是价格谈判的基础和前提，要把好资格准入关，精心组织好综合评审工作。要完善评审专家库，建立评审工作组织机构，成立评审委员会和评审监督委员会，全权负责评审和监督工作，按照规定程序，公开、公平、公正地组织实施好评审。省药品采购中心要做好采购平台技术管理、网络安全、数据和设备维护，提供相关服务和技术支持，组织各方培训，为医疗机构和高值医用耗材生产经营企业提供咨询服务。各级卫生行政部门和相关专家也要全力配合做好综合评审有关工作，努力完成各项任务。
四、确定价格谈判的组织方式。市级卫生行政部门组织价格谈判是整个采购过程的关键一环，各市要严密组织、精心谋划、规范操作。具体的组织方式，由各市卫生局根据本市具体情况确定，可以由市卫生局搭建谈判平台，组织辖区内的每家医院与企业直接谈判，也可以由辖区内的多家医院组成联合体在市级平台上与企业谈判，也可以由市卫生局代表辖区内的所有医院与企业谈判。各市卫生行政部门要充分听取辖区内各医疗机构的意见，从有利于落实量价挂钩、招采合一、带量采购的原则出发，确定本市价格谈判的组织方式。组织方式确定后，各市要根据实施方案制定价格谈判的实施细则和议价规则，明确操作规范，并将组织方式、实施细则和议价规则报省卫生厅备案。省药品采购中心要根据各市确定的组织方式，设计价格谈判的操作系统，在省药品（耗材）采购监管平台上搭建供各市进行价格谈判的平台界面，并将综合评审入围产品及其历史价格提供给各市，供医院谈判时参考。
五、精心组织价格谈判工作。综合评审入围结果公布后，市级卫生行政部门要按照实施方案要求，在规定时间内组织辖区内医疗机构与入围的企业进行价格谈判。各市卫生局要根据本市确定的组织方式，按照实施细则和议价规则的要求，搭建谈判平台，组织价格谈判。要严格程序，周密布置，规范操作，确保议价工作在公平、公正、公开的原则下进行。各市要动员辖区内的医疗机构积极参加价格谈判，组织包括临床专家、耗材采购人员、管理人员组成的价格谈判小组（人数为不少于5人的单数），与入围企业进行价格谈判。同时还要发挥相关部门尤其是医保部门的作用，按照量价挂钩、招采合一、性价比适宜的原则，努力在价格谈判中为患者争取利益。各市卫生局要根据方案要求制定序时进度，确保按时完成价格谈判工作，及时审核上报本市价格谈判的中标结果，保证全省工作同步进行。省（部）属医疗机构按照实施方案要求，参加当地卫生行政部门组织的价格谈判。
六、引导中标企业确定配送关系。在坚持生产企业自主选择配送企业的前提下，各市要发挥政府信息引导功能，按照高值医用耗材类别推荐本辖区经营企业，每个类别推荐企业数不超过所辖县（市、区）数（驻宁省、部属医院另行规定），供生产企业选择。鼓励生产企业按照相对集中的原则，在推荐的企业中优先选择服务能力强、信誉好的经营企业与医疗机构建立配送关系。以省辖市为单位，同一企业的同一采购产品可指定不超过3家具备资格的经营企业进行配送。医疗机构应当根据临床需要和确定的配送关系，建立预入库制度，储存一定数量的采购产品备用。
七、做好合同签订及货款支付。价格谈判工作结束后，市级卫生行政部门要组织辖区内医疗机构，按照《合同法》的规定与医用耗材生产企业或被授权的经营企业签订购销合同，明确医疗机构的采购产品、采购价格、采购金额及付款时间等各方责任。医疗机构根据公布的本单位采购产品目录，通过采购平台进行采购。市级卫生行政部门要指导医疗机构完善高值医用耗材采购付款制度，制定付款流程和办法，在60天内支付货款。
八、加强日常监督管理。各级卫生行政部门通过采购平台提供的网上监管系统，对采购双方的购销行为实行实时监控，对医疗机构采购高值医用耗材的品种、数量、价格、使用和高值医用耗材生产经营企业供货、配送等情况进行动态监管。定期或不定期现场检查分析医疗机构实际采购、使用和回款情况，并与网上采购情况进行对比分析。对医疗机构高值医用耗材集中采购的执行情况实行定期考核，纳入目标管理，并接受社会监督。医疗机构必须具备开展相关高值医用耗材临床诊疗的有关资质，并与生产经营企业签署《医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同》。医疗机构要在规定时间内，根据本单位的临床需求制作采购订单，网上采购中标目录内的产品，不得采购中标目录外的产品，不得与企业订立背离合同实质性内容的其他协议，也不得进行“二次议价”，牟取不正当利益。省药品采购中心要为每家医疗机构制定个性化的采购目录，方便日常采购，阳光操作。要建立诚信记录和市场清退制度，对违法违规行为，一律列入不良记录并予以公示，依法惩处。要健全信息公开制度，省药品采购中心在采购过程中要及时公布相关信息，接受社会监督，营造公开、公平、公正的采购环境。医疗机构要严格执行价格政策，对主要高值医用耗材的购入价、销售价、中标企业等信息在院内进行公示，接受群众监督。
九、切实加强组织领导。开展高值医用耗材集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要举措，是一项复杂的系统工程，涉及面广、政策性强、工作难度大、时间跨度长、组织化要求高。各级卫生行政部门和医疗机构要高度重视这项工作，切实加强组织领导，明确领导责任，主要领导要亲自过问，分管领导要具体负责并组织落实。市卫生局要明确处（科）室、安排专人承担具体工作，保证必要的工作经费，建立考核机制，加强内部管理，完善规章制度，明确各部门各单位职责，落实好责任制；发挥部门牵头作用，与市级医保、物价、食药监等相关部门加强沟通协调，积极争取支持，努力形成合力；邀请纪检、监察、纠风部门参与价格谈判、签订购销合同等工作，加强外部监督，严肃工作纪律，防止违纪违规行为发生。对工作失职渎职的要追究相关人员的责任。市、县（市、区）卫生行政部门和药品（耗材）采购监管服务机构，要协调好各方面关系，为企业和医疗机构提供咨询服务。要通过多种渠道，向社会广泛宣传高值医用耗材集中采购的新机制，营造良好的舆论环境，争取理解和支持。
各地在实施过程中遇到问题，请及时反馈我厅药政处。
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2014年3月31日