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医疗器械法规工程师 6-8千/月/月

深圳星脉医疗仪器有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 学历要求大专
  • 招聘人数
  • 发布日期02-28 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 医疗器械法规工程师

类别名称:

职位描述:
职位描述:工作职责:1. 医疗器械法规体系建设,完善,产品CE,CFDA注册.2. 内部品质管理:制作品质报告与汇报,组织相关单位解决品质问题,品质改善计划与实施,组织研发团队进行产品可靠性质量改善 。3. 品质系统管理:对外协厂及关键器件供应商进行品质系统与品质过程稽核,建立公司内部品质系统 。4. 供应商品质管理:组织公司相关部门及供应商对主要的原材料问题进行改善 。职位要求1 、具备CE, CFDA医疗器械产品注册经验。2 、有 3 年以上 ISO9001 、 ISO14001 体系管理工作经验及电子产品生产经验。接待过客户审核和第三方审核;3.大专及以上学历,英语读、写、口语流利;4 、取得以上管理体系的内审员证书;5 、掌握品质管理、统计技术、电子产品的基本知识;6. 性格外向,工作积极主动。
任职要求:
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