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质量部经理 6001-10000/月

上海时代天使医疗器械有限公司

上海

  • 工作年限四年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期04-27 发布
  • 语言要求普通话
职位信息

职位名称: 质量部经理

类别名称:其他

职位描述:
1、建立、维护并持续改善质量管理体系,并确保其有效运行(如ISO13485);
2、负责组织制定本部门的各级质量文件的编写,推进业务流程标准化;
3、定义规划公司的质量管理方案,并有计划地推进、实施;
4、负责处理分析相关顾客反馈信息,动态跟踪产品质量情况,对产品质量问题进行追溯,并组织纠正预防措施的实施;
5、负责收集不合格信息,总结分析不合格原因,参与针对不合格品及不合格项的评审和处理,检查不合格处理结果,并提出改进方案;
6、协助上级或管理者代表保证质量管理体系的正常运行,并持续改进工作;
7、负责按照国家医疗器械生产管理的法规要求,完成生产许可证及产品注册证的变更换证等相关事宜;
8、定期完成各类数据的统计分析工作,并及时向领导汇报。
9、负责部门的日常管理,及员工的绩效方案制定及绩效考核的结果评判;
10、组织相关法规及质量体系内容的培训工作,;
11、参与完成降低成本、工艺改进、软件开发等公司级项目审核工作,以确保其符合品质保证的要求和质量;
12、参与合格供方的评审,配合技术部门进行新产品试制及质量控制。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物/医学/药学相关专业,有13485体系内审员资格;
2、八年以上医药生产企业质量管理岗位工作经验,其中四年以上质量部经理的工作经验;
3、具备QA或QC一项大职能建设和管控能力;
4、熟悉相关法律法规,具有相关证照申办工作经历;
5、能够编制质量管理系统文件,有质量管理体系建设经验。
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