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品质工程师

上海朗泰医疗科技有限公司

上海

  • 工作年限3-4年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数
  • 发布日期01-18 发布
  • 语言要求
职位信息

职位名称: 品质工程师

类别名称:

职位描述:
岗位职责:1. 负责参与医疗器械研发流程中设计验证和过程确认;2. 负责测试方法的建立和校验并负责员工培训;3. 负责编制各类质量程序和管理文件和作业指导书; 4. 负责建立产品质量保证框架文件以及数据跟踪表; 5. 负责来料/过程/成品检验,以及供应商管理;6. 参与质量管理体系内各类审核; 7. 负责QC培训以及工作安排;8. 协助项目负责人完成产品的注册送检岗位要求:1. 本科以上学历,2年以上工作经验,有医疗器械行业相关工作经历优先; 2. 熟悉ISO13485及YY0287质量管理体系者,及有质量管理经验或内审员证优先; 3. 有净化车间工作、微生物测试和灭菌、制水等相关工作经历者优先;4. CET4,有一定的英文读写交流能力,能阅读英文文献; 5. 具有独立解决问题的能力和主动性;6. 具有良好的团队协作精神及较强的沟通能力;7. 具有良好的自学能力。
任职要求:
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