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QA 4001-6000/月

北京康思润业生物技术有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 学历要求大专
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-27 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称: QA

类别名称:试剂

职位描述:
1、负责控制和管理质量系统,并保证正常运行;
2、负责产品评价系统的建立,实施和改进;
3、负责产品设计开发和实现过程中的设计验证;
4、负责原材料、半成品、样品、成品的质量检验,并对异常并进行分析和处理;
5、负责处理客户质量投拆,并组织、协调质量改进解决方案和落实;
6、负责质量体系考核相关工作。
任职要求:
1、检验类、生物类相关专业专科以上学历;有医疗器械、医药、食品其中一种生产制造型企业行业相关管理经验;
2、能急时处理产品生产中的实际问题,对具体问题,有正确的判断、分析、解决的能力;
3、技能:熟悉、掌握、且能灵活应用医疗器械政策法规和技术法规。
4、经验:1年以上的医疗器械企业质量管理(QA)工作经验。熟悉相关生产实施细则和考核流程。
5、素质:诚信、敬业、有较强的沟通技巧和表达能力,具有团结协作精神和人际沟通能力。
6、写作:文字表达及编辑能力强。
7、熟悉生产现场监控、GMP流程管理、ISO13485体系等相关认证,有GMP厂房设施、设备、清洁方法、工艺等验证经验;
8、有诊断试剂行业同岗位工作经验者优先,具有执业药师、检验师资格优先
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