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生物医疗法规专员 面议

费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

长沙

  • 工作年限两年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数2
  • 发布日期11-26 发布
  • 语言要求英语
职位信息

职位名称: 生物医疗法规专员

类别名称:高分子,麻醉,试剂

职位描述:
参与产品注册法律法规的收集整理,为产品注册提供依据;参与产品注册资料的汇编、整理、和制作;负责研发设计历史文档的收集与整理,并进行形式审核及召集评审,确保及时输出符合公司及法律法规注册要求的高质量文档;协同法务经理,通过培训、引导、制定、审计等方式,保证项目开发遵从适用的过程、标准、程序,为项目顺利进行提供相关业务的支持和质量保障;全程跟踪项目过程质量以及各个阶段交付件质量,监督项目过程评审;对项目过程文档的规范性进行监督审核;完成上级安排的其他工作。
任职要求:
医疗电子、电子信息、计算机等相关专业本科及以上学历;有2年以上从事研发项目管理经验,熟悉电子产品的研发流程,了解产品认证、注册流程;熟悉产品结构、性能、机理、使用方法等;熟练使用英语阅读相关技术文档,能用英文编写相关技术文件;知识面广、善于与各类性格的人交往,善于沟通与交际;有较强应变能力,有责任心,对人热情,良好的团队合作精神;具有较强的工作热情和责任感。
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