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质管经理（GSP） 10001-20000/月

北京镜缘博通医疗器械有限公司

北京

  • 工作年限一年
  • 学历要求本科
  • 招聘人数1
  • 发布日期11-05 发布
  • 语言要求不限
职位信息

职位名称： 质管经理（GSP）

类别名称：

职位描述：
1. 负责公司医疗器械产品的质量管理体系的建立；负责体系文件的制订，并监督、指导文件的实施；
2.负责医疗器械经营许可证（GSP）相关体系的建立，以及准备和审核。并顺利通过食药监局的各项检查；
3.负责公司供应商的审核及进货、过程和最终产品的质量过程控制和检测；
4.负责对供货单位、购货单位、产品资质的审核，建立相应的档案进行动态管理，保障公司经营活动的合规性；
5.负责检查、指导采购、收货、验收、储存、养护、销售、退货、运输等环节工作的合规性；
6.负责开展医疗器械相关质量管理体系文件、法律法规的教育和培训
任职要求：
1. 从事二、三类医疗器械经营企业质检工作1年以上
2. 相关医学专业毕业、本科以上学历；
3. 熟悉GSP及相关工作流程；
4. 熟悉医疗器械相关知识，熟悉《北京市医疗器械经营企业检查验收标准》、《医疗器械经营许可证管理办法》、《医疗器械分类目录》等文件；
5. 熟练使用计算机办公软件等
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